Auditeur qualité interne EN ISO 22716 vers. 2007 BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) Cosmétiques
Disponible Inter-entreprise
Disponible Intra-entreprise- Objectifs et compétences clés de la formationSavoir conduire des audits selon la norme ISO 22716 vers. 2007 pour la maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les sociétés en environnement Cosmétiques et selon ISO 19011 vers. 2018.
- Public concernéProfessionnels de la Qualité en environnement Cosmétiques qui souhaitent savoir auditer selon l'ISO 22716 et évaluer l'efficacité du système de management de la Qualité dans leur organisation.
- PrérequisAucun.
- Modalités d’évaluation et de validationContrôle des compétences acquises. Attestation de stage.
- Modalités de dispensePrésentiel
- Modalités de la formationApports théoriques, normatifs et mise en pratique de l'audit (avec support vidéo). Support intégrant check list fourni. Vidéoprojecteur ou écran digital, salle, paperboard.
LECTURE ET EXPLICATIONS PAS À PAS
Domaine d'application.
Termes et définitions.
Personnel.
Locaux.
Équipements.
Matières premières et articles de conditionnement.
Production.
Produits finis.
Laboratoire de contrôle de la qualité.
Traitement des produits hors spécifications.
Déchets.
Sous-traitance.
Déviations.
Réclamations et rappels.
Gestion des modifications.
Audit interne.
Documentation.
PRÉPARATION À L'AUDIT
L'audit : définition normalisée ISO 19011 vers. 2018.
Place de l'audit dans une démarche Qualité : pour qui ? pourquoi ?
Les différents audits (certifications, internes, sous-traitants, inspections ANSM) : objectifs et déroulement.
Focus sur les audits internes et sous-traitants.
Préparation pas à pas et explications (alternance théorie et mise en situation des stagiaires par jeux de rôles) :
Avant :
Mettre en place un programme d'audits qualité en fonction du risque et des objectifs / procédure d' audit.
Sélectionner une équipe d'audit, définir leurs qualifications.
Etablir un plan d'audit.
Etudier la documentation.
Prévoir sa check-list 22716 des points à vérifier/ guide d'entretien.
Pendant :
Réunion d'ouverture (animation, objectif).
Bonnes pratiques d'audit (forme des questions, attitude, prise de notes, mettre en place une relation positive pour obtenir la collaboration des audités, anticiper les conflits, dynamique d'interview, adaptabilité, équilibre interview et recherche de preuves par échantillonnage, gestion du temps selon le profil des audités…).
Comment rédiger ses écarts, les graduer ; proposer des pistes de progrès / axes d'amélioration.
Exemples d'écarts les plus courant en ISO 22716, comment les rechercher ou les traiter.
Préparer sa réunion de clôture.
Réunion de clôture (animation, comment restituer ses écarts sans conflits…).
Après :
Comment traiter ses écarts et ses pistes de progrès (analyse de causes racines, corrections, action correctives & préventives, évaluation efficacité, planning associé…).
La communication avec le top management.
RÉALISATION PRATIQUE D'UN AUDIT INTERNE DANS L'ENTREPRISE?
Réunion d'ouverture.
Conduite de l'audit par les stagiaires (sous supervision formateur).
Réunion de clôture.
Débriefing par formateur et autres stagiaires.